Prednosti pridobivanja cepiva COVID-19

2020-12-30

Varnost cepiv COVID-19

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je izdala dovoljenja za nujno uporabo (EUA) za dve cepivi COVID-19, za katere se je izkazalo, da so varna in učinkovita, kot določajo podatki izproizvajalciin ugotovitve iz velikih kliničnih preskušanj. Ti podatki kažejo, da znane in potencialne koristi tega cepiva odtehtajo znano in potencialno škodo okužbe s koronavirusno boleznijo 2019 (COVID 19).

Kliničnih preskušanj

Izvajajo se klinična preskušanja za oceno dodatnih cepiv COVID-19 pri več tisočih udeležencih študije. Ta preskušanja bodo ustvarila znanstvene podatke in druge informacije, ki jih bo FDA uporabila za določitev varnosti in učinkovitosti cepiva. Klinična preskušanja vseh kandidatov za cepivo COVID-19 potekajo v skladu s strogimi standardi, ki jih je FDA določila v svojih smernicah iz junija 2020 -Razvoj in licenciranje cepiv za preprečevanje zunanje ikone COVID-19. Če FDA ugotovi, da cepivo izpolnjuje svoje standarde varnosti in učinkovitosti, lahko ta cepiva da na voljo v ZDA z odobritvijo ali prek EUA.

Potem ko FDA ugotovi, da je kandidat za cepivo COVID-19 varen in učinkovit, Svetovalni odbor za imunizacijske prakse (ACIP), odbor, ki ga sestavljajo strokovnjaki iz zdravstvenega in javnega zdravja, pregleda razpoložljive podatke, preden CDC-ju priporoči cepivo. Preberite več o temCDC daje priporočila za cepivo COVID-19.

Spremljanje varnosti cepiv

Ko je cepivo odobreno ali odobreno za uporabo, mnogi sistemi za spremljanje varnosti cepiv spremljajo neželene dogodke (možne neželene učinke). Tako nadaljevanje spremljanja lahko zazna neželene dogodke, ki jih v kliničnih preskušanjih morda niso opazili. Če opazimo nepričakovani neželeni dogodek, ga strokovnjaki hitro dodatno preučijo, da ocenijo, ali gre resnično za varnost. Strokovnjaki se nato odločijo, ali so v priporočilih za cepiva v ZDA potrebne spremembe. To spremljanje je ključnega pomena za zagotovitev, da koristi še naprej prevladajo nad tveganji za ljudi, ki prejemajo cepiva.

Smernice FDA iz junija 2020 vključujejo tudi pomembna priporočila za stalno ocenjevanje varnosti po tem, ko je v ZDA na voljo katero koli cepivo COVID-19.

CDC je razširil varnostni nadzorz novimi sistemi in dodatnimi viri informacij ter z razširitvijo obstoječih sistemov za nadzor varnosti.

Razširjeni sistemi za nadzor varnosti

Naslednji sistemi in viri informacij dodajajo dodatno plast nadzora varnosti, kar CDC in FDA omogoča, da v realnem času ocenita varnost cepiva COVID-19 in zagotovita, da so cepiva COVID-19 čim bolj varna:

  • CDC:V-varno- Nov zdravstveni pregled po cepljenju na osnovi pametnih telefonov za ljudi, ki dobijo cepiva COVID-19.V-varnouporablja cestna sporočila in spletne ankete CDC za prijavo pri prejemnikih cepiva po cepljenju proti COVID-19V-varnopo potrebi nudi tudi opomnike za drugi odmerek cepiva in telefonsko spremljanje vseh, ki poročajo o medicinsko pomembnih (pomembnih) neželenih dogodkih.
  • CDC:Nacionalna mreža zdravstvenega varstva (NHSN)- Sistem za spremljanje akutne in dolgotrajne oskrbe s poročanjem sistemu za poročanje o neželenih dogodkih cepiva ali VAERS, ki bo omogočil določitev stopenj poročanja o neželenih dogodkih cepiva COVID-19.
  • FDA: Druge velike zbirke podatkov o zavarovalnicah in plačnikih- sistem administrativnih podatkov in podatkov na podlagi zahtevkov za nadzor in raziskave.
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy